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      質量控制體系

      首頁/質量/質量控制體系

      陜西嘉禾生物科技股份有限公司建立了先進質量控制體系和可進行第三方檢測的獨立實驗室;

      產品的質量控制取決于先進的檢測儀器和高水平的技術專家,二者的有效結合形成了嘉禾迅速而嚴謹的產品質量控制能力。

      嘉禾生物實驗室取得了國家CNAS(ISO17025),具有獨立實驗室的資質,配備了先進而高效的檢測設備,可以對常規理化指標,活性成分(UPLC,HPLC,UV),溶劑殘留(GC),農藥殘留(GC-MS),三聚氰胺(HPLC)、塑化劑(HPLC-MS)、多環芳烴(GC-MS),未知化合物(LC-MS-MS),有害物質(ICP-MS),抗氧化值(酶標儀),原料、產品鑒別(HPTLC,IR),輻照殘留(PPSL),酶活性,蛋白、微生物等進行項目檢測。

      質量控制體系的建立確保了從原料原料驗收、半成品、成品等環節關鍵質量指標能滿足質量標準的要求;

      確保了生產過程中所使用的輔料,溶劑,包裝材料等符合相關國家和地區的要求;

      確保了嘉禾生物的產品質量符合中國,美國,歐洲等市場的高標準要求;

      同時嘉禾生物建立了嚴格的質量保證體系,通過嚴格的制度、規章、方法、程序和機構等把質量保證活動加以系統化、標準化及制度化,確保整個生產過程符合cGMP以及其他相關標準的要求;

      質量是嘉禾生物首要優先權,從原料的入廠,生產過程中的中間體控制,以及所用溶劑,輔料等質量控制,到最終產品的質量控制,嘉禾公司嚴格按照cGMP的要求進行嚴格控制,確保產品質量符合美國藥典,歐洲藥典,中國藥典的相關要求。

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